制药用水设备系统常见的问题
1.用水设备没有安装PID图。
2.纯水设备没有贴取样点编号。
3.用水系统中需要加上用水点编号;用水储罐上面管道无流向标识。
4.用水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强。
5.用水系统从EDI出来就是用水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照用水的标准做,存在污染风险。
6.用水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
制药用水设备的技术规范
1.制药用水设备的总体设计要求
1.1标准化设计:按照药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
1.2一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
1.3依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是的。
2.制药用水设备的材质要求
2.1采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304/316卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
2.2材质追朔反源:科利达纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
3.1模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
3.2系统在工厂内终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。
纯净水设备该如何清洁清洗
纯净水设备该如何清洁 清洗这种大型设备需求先将设备分化,这样才华有效地清洗内部结构。因为光学设备的清洁外观用处不大,我们清洁纯水设备的原因是为了使设备作业时刻更长,并能够保持设备不会受到细菌的污染。因为这种设备是用来净化水的。在设备被拆开后,我们需求运用化学试剂间断水***式清洗。这种强壮的清洗方法能够有效地内部的剩余。用水***大力清洗后,我们需求间断手动擦拭。然后我们需求用清水清洗几回,并用化学试剂清洗纯水设备。恒信环保长时刻从事纯水设备、反渗透设备、高纯水设备、纯化水设备、软化水设备、去离子水设备、EDI超纯水设备、河水净化设备设计、制造及调试服务。 在所有的设备部件都清洗洁净后,一些中心的机关需求擦拭一点润滑的油,这样设备部件的磨损程度才华得到很好的维护,而设备内部的部件是需求进行维护的,否则在作业进程中会出现问题。
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