纯化水设备日常运行需要做哪些检查?

纯化水设备日常运行需要做哪些检查？

纯化水设备日常运转时，需进行以下查看：

　　①操作人员严格依照操作流程进行开、关设备，保证阀门开关灵敏且无泄漏，各个部件的指示灯正常显现。查看电压、电流、压缩空气、供水压力等是否正常。查看仪器仪表（电阻仪、时刻控制器、流量计、记载仪、压力表等）是否正常。留意，每天至少巡检3次以上，保证设备运转正常。

　　②保持设备及现场的整洁。定期查看水泵和高压泵的运转状况，若发现问题及时上报并处理。

　　③查看所有水管、接头是否损坏和松动，及时消除滴水、漏水问题，对于暂时不能消除的应当标明方位并做好相关记载。查看软化器盐箱和pH药箱液位，及时按要求份额装备药剂。

　　④定期清洗过滤网，定期替换保安过滤器的PP棉，呼吸器滤芯避免影响出水水质。

　　⑤查看电控箱接头是否脱落，保证用电安全。

　　⑥做好日常设备点检（压力，流量，电导率表，液位）等参数的记载。

　　⑦操作人员若发现设备异常应立即查找原因，排除故障。在无法排除故障的状况，不能盲目敞开设备。如未能有用处理故障问题，应认真记载，并交由人员进行修理。

制药用水的分类

一、制药用水的分类

1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合***GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4）灭菌水（Sterile Water for Injection）：为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

一级和二级除盐处理的主要目的

一级和二级除盐处理的主要目的是将水中溶解的污染物进行去除，尤其是一些有机污染物，无机盐类，重金属和细菌等等。一级除盐设施一般除盐率在百分之九十五以上，即使是对制备要求较低的工艺用水中也需要一级除盐设施。一般一级除盐方法主要有电渗析法、离子交换法、反渗透法和蒸馏法。要想达到更高的要求，就需要进行二级除盐设施。GMP中要求二级除盐设施应有一级除盐设施为前级设备。二级除盐设备一般有反渗透设备和连续电除盐设备。

纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统

纯化水分配系统提供完善优化的纯化水、水分配系统，满足制药、企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情况，那么用水安全肯定是得不到保障的。

引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时掌握微生物变化规律，可以合理确认消毒和杀菌周期。