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山东GMP纯化水设备报价的行业须知「君和顺泰」
来源:2592作者:2021/8/13 3:55:00






纯化水设备洁净管道焊接要规范

一、环境要求

风速小于2m/s,焊把1m范围内的相对湿度为60%-90%,环境温度>5℃。若环境不能达到上述条件时,可以采取挡风、防雨、防寒等有效措施加以改善。

二、焊接前的准备

准备好受控资的技术资料,配置自动焊机、平口机等工具,配备手套等个人防护用品,并准备99.999%高纯度气。

三、技术交底

在不锈钢管道焊接前,由焊接技术人员向焊工、热切割、焊接检验员等相关人员进行技术交底并做好记录。

四、焊接前的检查

管道下料使用的切管工具,确保切出的端面和管轴心线保持垂直,对接单面焊的局部错口值不应超过壁厚的10%,且≤1mm,组对间隙应严格控制≤0.13mm(参照P&G15371)。阀门焊接前检查无缺陷,拆除阀体与密封件避免损伤,管道内外表保持洁净,应无铁屑、油脂、锈斑等,焊接前应对焊道编号标识。


制药用水设备的技术规范

制药用水设备的制造焊接要求

采用***焊接工艺,使焊缝符合GMP要求;

焊接根据SOP检查,可内窥镜拍照检测;

的施工人员,持证作业;

可进行内窥镜拍照检测。

制药用水设备的关键微生物的控制

无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设点为排放点;

消菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。


制药行业纯水处理设备的要求

一、制药行业纯水处理设备概述

制药行业的生产设备不断完善,制药纯化水设备推动了行业的发展。纯化水设备产水符合国家纯化水的水质的标准。作为的纯化水设备生产厂家,***的反渗透工艺设计出一系列的纯化水设备,满足各大行业的发展需求。

二、制药行业纯水处理设备的要求

1、结构设计简单、可靠、拆装简便。

2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。


李经理 (业务联系人)

13920085685

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