生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净室压差产生原理

当净化空调系统中空调机组送风到洁净室，而洁净室与相邻空间之间有门窗或任何形式的孔口存在时，在门窗 关闭后，洁净室和相邻空间因为一定风量通过这些门窗的 孔隙时存在一定的阻力而产生了压差。压差和洁净室的漏 风量有很大关系，其中漏风量的大小取决于洁净室维护结构的密封程度。当送风量与排风量和漏风量达到平衡时， 洁净室便与相邻空间之间建立了压差。、

负压洁净室特点_新闻中心

e) 负压洁净室特点

虽然负压洁净室的压力低于大气压，气流流向从外向内流动，保证了操作间的微生物不会泄漏到大气中，但同 时负压洁净室也要阻隔外界气体进入洁净室。房间洁净度 必须符合空气悬浮粒子的标准规定，才能降低产品被外界 空气污染的风险。整个区域的压力必须形成一个合理的压差梯度。微生物操作房间毒性大，负压可以高， 缓冲房间的压力次之，就可以保证有操作的房间内微生物 不会扩散到洁净走道，更不会扩散到外界大气。

负压洁净室调试问题a

　负压洁净室调试问题

a) 洁净室换气次数

虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定，但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次，如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此，调试前应仔细核对图纸，认真计算每间的换气次数，以便调试出来的房间能满足要求。

b) 压差梯度保持

正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡，都会影响负压达到设计 值。所以，在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中，由于空调机组过滤器阻塞，送风量和排风量变化后使压差不能保持时，如增大风机频率都不能符合要求，应及时更换过滤器。

室内空气质量和自然环境的安全系数并不一定得到保证

　　7.普通车间在整体设计上并没有很严格的要求。建筑面板的选择只能满足产品质量标准。因此，它只能在一般制造业中使用，在可靠性方面不存在问题。然而，室内空气质量和自然环境的安全系数并不一定得到保证，空气指数规范也不是很高。对于净化工程的洁净车间，可以创造更高质量的气体规范，合理防止各种粉尘残留物漂浮。气体中的水分含量比较高，可以防止更严重静电感应的发生。问题是可以合理的去除物体的空气污染物，从而防止空气污染物被送到洁净区。这也会为空气过滤的实际效果提供很好的保证，洁净室的安全和洁净度的实际效果更强。