?制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
净化工程常用的地板材料介绍
一、地板材料:PVC地板:
一、PVC地板类型:有卷材、片材PVC地板,防静电(表面电阻106-109ΩPVC地板可供选择,颜色多
样,可供选择。
二、规格:板材厚度有2.0mm厚、2.5mm厚、3.0mm厚等多个规格。
三、特点:
1.耐磨埙、抗划伤、抗老化。
2.耐腐蚀,对酸、碱、酒精、石油等的抵抗力极强。
3.不裉色、不起尘、易保养清洁,污垢易清除。
4.耐火防潮。
5.导电性能长久
6.材料柔韧、行走舒适、防滑。
7.施工方便快捷。
车间净化工程的整体装修需要哪些步骤?
车间净化工程的整体装修需要哪些步骤?通常,您需要先查看该站点。许多程序需要基于现场条件和车间的产品计划。不同行业的车间对装饰的要求不同。工程标准的级别会有所不同,价格也会有所不同。根据现场的具体情况吧!
一,彩色钢板的隔墙和天花板的安装将做所有的隔墙,时间由厂房面积决定。车间净化工程装修属于工业厂房装修,一般较快,安装天花板后应安装天花墙,这要注意天花板上的安装设备,如过滤器,净化灯,空调,螺钉和板的间距应符合规定。合理布局,避免以后不必要的麻烦。
第二,净化设备和空调设备净化行业的主要设备有:过滤器,净化灯,风口,风淋,空调等。设备通常很慢并且需要时间订购。签订装修合同后,注意设备的进入时间。完成后,下一步就是地面工程。
第三,地面工程,例如,哪种地板适合使用地板漆,地板漆的施工应注意一些施工细节,湿度为温,施工完成后多久才能进入,建议业主提前知道。
第四,对车间的整个项目进行净化工程的装修检查,在施工完成后,接下来是项目的验收,检查净化车间的隔墙材料是否完好,以及车间是否达到了要求。要求的水平。每个区域的设备是否可以正常运行。
净化车间:是指空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。
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