?GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则

1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。

6．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻药品应设***仓库，并且防盗措施。

洁净净化厂房基本要求

1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。

2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。

3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线。

4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。

5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》

6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。

7．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。

8．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁。

9.洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。

净化室主要参数控制

    主要参数控制。

    一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制，而净化车间的净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温、湿度有要求的房间，温、湿度也是主要控制参数。对生物洁净室而言，菌含量是主要的控制参数之一。

2、空气过滤手段。一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过滤，即粗、中、三级过滤，或粗、中、亚三级过滤，净化车间除送风系统有三级过滤外，为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染，在排风系统依据不同情况尚设二级过滤或滤毒吸附过滤。2、环保技术我们积极建立能减少污染，降低能耗和改善生态的技术体系。

3、室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响，对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。

4、为了避免被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。

5、对气密性的要求。一般空调系统，对系统的气密性、渗气量虽有要求，但净化空调系统的要求要比一般空调系统高得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。