?制药GMP车间生产环境温湿度要求

    制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。

    洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。

?拓奥无菌洁净室公司好品质

    目前我国正处在产业升级换代阶段，在资金和政策的双重驱动下，***半导体光电企业逐步向中国转移，“缺芯少屏”现状正在有效改善。集成电路和光电显示技术升级，对生产环境的要求不断提高，产业巨额新增投资带来静电消除及洁净室工程新需求。

    无尘车间中排风管道的制作，应符合下列规定可燃有毒的排风风管的密封垫料固定材料应采用不燃材料；风管所用螺栓螺母垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应，并不产生电化学腐蚀的材料，或采用镀锌等防腐措施；镀锌钢板不得有镀锌层严重损坏的现象，如表层大面积白花镀层粉化等；风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距，不应大于100㎜；矩形风管法兰的角部位应设有螺孔。无尘车间的排风系统是组成无尘车间非常重要的系统，无尘车间排风系统有利于无尘车间的洁净处理和废气的排放，能够快速地清理试验现场，确保无尘车间持续保持无尘，洁净。

    气无尘净化车间流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。净化工程乱流式(TurulntFlow空气由空调箱经风车间净化管与洁净室内之空气过滤器(HP进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板。

?净化工程之洁净手术室施工

净化手术室结构施工

    手术室要求具有防辐射性, 因此, 地面砼采用含硫酸贝材质的特殊水泥拌制而成。手术室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸, 用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1 圈方管, 方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位), 形成一个手术室钢结构空间。墙立板按编号和照图纸排版安装, 安装完后的焊点要打磨光滑;四角圆弧板在立板全部装好后封向四角, 用电焊焊稳即可。   

     顶板和顶角板安装时, 先安顶角板再安顶板, 顶板上要预留好灯带与净压箱空位。要求所有板与板接口要平整, 误差±1mm。墙、顶板完成后, 所有手术室墙板面层接口处用特殊清洗剂清洗, 再用进口金属填充料将所有接口处和不平处进行填充, 填充位置平面公差±0.5mm , 之后用600#砂纸打磨再喷环氧防锈底漆3遍, 喷完底漆再喷3遍面漆。