?洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。
净化工程应用领域及介绍:
净化工程有很多很多可爱的人儿问我是不是做净化水的,或者做净水器的,我的***总是摇摇头,只能和那些可爱的人说净化工程包含着净化水行业,那么什么是净化工程,他们又应用在那哪个领域呢?我们一起学习一下吧!
什么是净化工程:
净化工程俗称无尘车间、净化车间、洁净室等。其主要原理是排除一定空间范围内空气中的微粒、有害空气和细菌等污染物,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动、照明和静电控制在要求的范围内。主要是准确控制清洁度、温度和湿度,改善工作环境,提高成品率。检查各变风量空调器、新风机组和风机盘管,看托盘内是否有异物,如有则应先把其清理干净。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
净化工程是一个基础配套产业,应用领域广泛,主要有:食品行业、实验室、生产车间、理疗事业等。
我们的生活中无时无处不有净化的影子,净化与我们息息相关。我们要热爱净化热爱生活!
净化工程常用的地板材料介绍
一、地板材料:PVC地板:
一、PVC地板类型:有卷材、片材PVC地板,防静电(表面电阻106-109ΩPVC地板可供选择,颜色多
样,可供选择。
二、规格:板材厚度有2.0mm厚、2.5mm厚、3.0mm厚等多个规格。
三、特点:
1.耐磨埙、抗划伤、抗老化。
2.耐腐蚀,对酸、碱、酒精、石油等的抵抗力极强。
3.不裉色、不起尘、易保养清洁,污垢易清除。
4.耐火防潮。
5.导电性能长久
6.材料柔韧、行走舒适、防滑。
7.施工方便快捷。
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
经济飞速发展,国民对于身体健康保健也越来越重视,对于制药行业发展也迎来了发展,但对于制药厂规范也逐渐越来越规范,对于GMP认证,各大厂家净化工程车间也都改造取得了阶段性成果,很多制药企业投入大量资金进行GMP认证,前提是原来的净化车间不规范,不合格。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。
公司拥有技术***的设计师和***管理人才、施工安装团队,为各类医院、电子厂房、食品、饮料、无菌室、手术室、实验室等企业提供***的洁净技术支持和产品服务,公我们诚邀各界业内朋友为我们的环保净化工程和声学工程事业共谋发展,真诚合作,携手共进!
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