?洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。

净化工程设计与施工一般的要求

净化标准：

    具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用较普遍。在百级净化环境下，可满足国内好的的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。我们以千级净化室为例，谈一下施工方法和具体工艺设计要求。

净化管道要求；

    净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室***空调调节。1、空调系统：（1）空调主机系统：设计万级净化车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足净化车间的温度和湿度要求。湿度根据具体工艺要求，采用***设备调节。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。

净化过滤要求；

    通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、过滤装置。过滤器的质量好坏，需要重点把关。

重庆拓奥环保主营介绍

    重庆拓奥环保工程是一家***从事食品无菌车间、药厂GMP净化车间、电子洁净车间、化妆品净化房、理疗器械净化车间、洁净厂房等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级净化车间、洁净厂房、无尘车间、无尘室、洁净室工程的改造与建设。特性：整体平整、附着力强、耐磨、耐酸碱，防潮、防霉、色彩艳丽，且易于清洗、施工简易工期短、成本经济。有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品净化房设计经验，拥有多名工程师和一支***的、责任心强、***的高质量施工团队。

    根据需净化场所的不同，现场勘测，为客户t提供一整套的规划、设计、维护方案，派遣项目总监全位负责工程现场管理，从施工开始到工程交付实施全程管控，打造更合适的生产和工作环境!公司产品广泛服务于食品饮料、电子、光电、微电子、光纤光缆、精密机械、生物制药。工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造。