?洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“***差状况”下进行动态测试。

?兔拓奥净化工程项目施工的六大***优势：

1、资质平台

    拓奥环保拥有安装工程、建筑装修装饰工程***、环保工程***等承包经验，承揽净化空调工程的设计、制作、安装、调试等相关工程。能满足不同行业的净化、空调、无菌、照明、电气及装饰等需要。

2、环保技术

    我们积极建立能减少污染，降低能耗和改善生态的技术体系。将资源的合理化利用与环境保护作为技术创新过程的重要因素，不断探索与开发新技术，采用绿色材料，绿色工艺，绿色包装，设计制造出节能、可靠、环保的产品。

3、***节能

    我们在机组系统配置和技术上不断突破创新，创造出全新的直流变频技术和空气能能源热泵技术，实现中央空调***部件、环保冷媒、热水机***变换器等多项技术使运行费用变低。

4、绿色制造

    秉承节约材料、节约能源、节省人力资源，提高生产效率，提高产品合格率，关注生产安全，健康和卫生的绿色制造理念。

5、品质控制

    整个生产关节都受监控，每次生产前都严格执行首件检验确认制。

6、完整产业链

    坚持在行业内打造完整产业链的战略思想，着力将公司打造成从净化工程设计、产品制造、项目施工、售后服务到区域系统规划、战略布局的***化公司。

净化工程设计与施工一般的要求

净化标准：

    具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用较普遍。在百级净化环境下，可满足国内好的的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。我们以千级净化室为例，谈一下施工方法和具体工艺设计要求。

净化管道要求；

    净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室***空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用***设备调节。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。

净化过滤要求；

    通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、***过滤装置。过滤器的质量好坏，需要重点把关。