?洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“***差状况”下进行动态测试。

医院净化工程基础知识

医院洁净用房：

一、医院洁净手术部

二、洁净护理单元ICU、NICU

三、中心消毒供应室

四、其他洁净室（产房、生殖助孕中心、层流病房）

    洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和负荷防火要求的总原则。

    洁净手术部内地面应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

    洁净手术部内部墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗与耐碰撞的材料，墙面必须平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ级洁净室墙面可用整体或装配式壁板；Ⅲ、Ⅳ级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料，缝隙均应抹平。

    洁净手术部内墙面下部的踢脚必须与墙面齐平或凹于墙面；踢脚必须与地面成一整体；踢脚与地面交界处的阴角必须做成R≥40mm 的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。

    洁净手术部内墙体转角和门的竖向侧边的阳角应为圆角。通道两侧及转角处墙上应设防撞板。

?净化工程设计和施工的关键问题??

    在运转中，有时管道的部分阻力远高于沿管道的风管的部分阻力，这需求改善。管件首要包括弯头，锥形管三通和四通管。弯头中心曲率半径应大于矩形管道旁边面的长度，圆的直径应为倍。应在管道导板中参加大截面风道，以减小阻力。在实践设备施工中，这种处理较少。

    关于变径管，不要俄然直径应做逐步胀大（缩短）管，发散管每侧扩展视点应大于15°，减速器每边缩短视点大于30°。矩形管道的T形管应沿气流弯管曲折和分叉，支管应具有必定的曲率半径。至90°角，应在曲折流动偏转器内。