无菌车间***

     无菌车间剂分光剂和水封两积，其生产的产品不能做较终灭菌处理，水针生产的产品则有能较终灭首和不能较终灭自之分，还要考咸大、小谷里的区别；其生产工序包括:洗瓶、胶基处理、玻瓶(塞子灭国、分刹和0壁、轧压盖、包装；其是非***终灭菌，所以洗瓶中的精法工出较低必须保社10万级，可以再尚，精洗用水为T化水或注 封用水1胶塞处理私洗瓶同样的要求，除了基胶基外,其他胶塞还可先用稀盐酸点沈；玻瓶壁子灭菌用双扉式电烘箱灭菌时，电烘箱的进气应有亚尚效以上效率的过滤，灭菌后的冷却必须有100级的环境

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净化室的适用领域

   净化室工程是一种较特殊的工程项目，很多行业都会涉及到，如医院的手术室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。净化室对空气的含尘量有严格要求，按含尘量的大小分为不同等级。

   净化室工程中对净化起主导作用是净化空调系统，但净化室的结构也是十分重要的。根据建设部颁布的《医院洁净手术部建筑技术规范》和《洁净厂房设计规范》的要求,建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁并符合防火要求，墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。

    目前，净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护，彩钢复合板的优点是工艺简单，施工方便，但如果使用板型不合理，龙骨系统装配不当，或细部节点处理有问题，都会对净化工程的效果产生不好的影响。

GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则

    1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。

    2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年***小频率风向下风侧。

    3．排水良好，应无洪水淹没危险。

    4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。

    5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。