?GMP无尘车间***生产的净化措施

     GMP车间剂生产的工序一般包括：中间站、配料、制粒、干燥、过筛、压片、包衣、包装、清场等；中间站是生产所特有的，中间站与生产环境同级别，并应有足够的面积，要注意这里也有散发粉尘问题；采用流化床干燥时要注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤；压片要注怠颗粒扩散和除尘问题，局部要保持相对负压；包衣要汪意局部保持相对负压，有排尘除尘问题；包装应注意包装机上应有吸排尘装置。

     为了防止粉尘飞扬扩散，较好是把尘源用物理屏障加以隔离，不应等到粉尘已扩散到全房问再去通风稀释；物理隔离适用于对尘源无法实现局部排尘的场合，例如尘源设备形状特殊排尘吸气罩兀法安装，只能在较大范国内进行物理隔离；隔离方式有就地隔离、一侧隔离、 独立隔离;披隔夸的生产工序对空=洁净度有相当要求,这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别，在隔高区门设置缓冲室,缓冲空与隔高区内保持同一沽净度级别而使其压力高于隔高区和外面的车间。

    隔高区需要很大的风量，这种情况下这部分排风如果完全來自外面的车间，将增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成白循环，但为了使隔离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开旁通支管排到室外或车间内。

净化室安装施工具备的条件

   洁净区域的彩钢板安装，在土建及空调风管工程完成后才能施工，室内的空间做到清洁，无积尘。

   吊顶内的管线，主风管施工结束，并经过试压及隐蔽验收后才进行彩钢板施工。

   熟悉图纸，仔细审阅彩钢板平面布置，节点要求，彩钢板与建筑的关联，彩钢板本身的色泽、填充物、基本尺寸要求，在彩钢板隔断中的门、窗尺寸及布置，辅助材料的型式及其他不详内容。

   二次排板制图，这是彩钢板预制和安装的重要一步，是把设计图纸转化为可供在工厂第二次加工，把标准规格板制成不同类型的壁板，进行组合以体现设计意图的中间转化图，在彩钢板厂按排板图截板，开洞，乃至安装加劲肋，成板在施工现场拼装，即可以保证壁板的牢固程度又可以加快彩钢板的安装速度。

?GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则

1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。

6．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻药品应设***仓库，并且防盗措施。