?制药GMP车间生产环境温湿度要求

    制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。

    洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。

?洁净净化室：

    洁净室是指将定空间范围内之空气中的微粒子有害空气细菌等之污染物排除，并将室内之温度洁净度室内压力气流速度与气流分布噪音振动及照明静电控制在某需求范围内，而所给予特别设计之房间什么是洁净室洁净室的定义

    洁净手术室进入调试阶段的标志是承建商已经按照双方确认的合同文件设计文件，完成洁净手术室所有施工安装任务，并经中间验收符合规范要求，不存在影响净化空调系统调试的整改工作。净化空调系统调试前净化车间需确认的事项空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度流量压力参数满足要求的冷热水

写字楼净化车间工程设计与施工

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