1、设计要求
微生物检验洁净度 洁净室工作台面为100级;室内环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100000级。
新风进入量和换气次数 新风进入量≥20%;洁净室换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排放室外。
洁净实验室布局
卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒产品杀灭效果试验洁净室二间,微生物检验洁净室实验室布局。
洁净室
1、2静压差为正压,洁净室
3、4静压差为相对负压。
根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的10000级净空气吹去尘埃处理。
保证洁净室内的气温达到18~25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
人1流和物流应分开,工作人员换鞋后v更衣v风淋v缓冲室v洁净实验室内。物品从传递窗上部送入,工作完毕后的废物从传递窗下部取出。
安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装置。
2、样品准备和RNA-PCR RNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作,这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题,反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。
3、建立前PCR区。
该去专门用于准备各种反应,这个区域必须保持干净,而且没有来自克1隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备,特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。
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