武汉得创净化设备有限公司***从事净化设备研发、生产、销售、服务为一体的综合型净化公司。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、送风口、空气自净器、过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。3.应坚持不懈清理,严禁沉积脏物,防止环境污染。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、***送风口、空气自净器、***过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。严防所有杀菌元器件和培养液环境污染,已污染者应终止应用。
4.应定时执行用合适的消毒剂杀菌清理,以保证房间内的洁净度等级符合规定。
5.要带入生产车间应用的仪器设备,器材,平皿等所有物件,均应捆扎密不可分,并应根据合适的方法杀菌。
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
6、控制污染的方法。
已设计出很有力的酶学方法用来消除一种形式的污染-使用UNG,这一技术能有效地消除由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线,这种方法不能完全消除污染问题,但可以将污染降低几个数量级。
7、后PCR区PCR完成以后,需要分析样品并解释数据,应该留出一个专门用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用试剂、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的,决不能把实验室这一区域的试剂或仪器用于任何前PCR活动
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