3.应坚持不懈清理,严禁沉积脏物,防止环境污染。严防所有杀菌元器件和培养液环境污染,已污染者应终止应用。应定时执行用合适的消毒剂杀菌清理,以保证房间内的洁净度等级符合规定。
4.要带入生产车间应用的仪器设备,器材,平皿等所有物件,均应捆扎密不可分,并应根据合适的方法杀菌。
5.净化工程的安全作业工作人员进到无菌车间前,需耍用番笕或消毒剂洗手消毒,随后在缓存间替换成型安全作业服,鞋,遮阳帽,防霾口罩和胶手套(或用75%的酒精再度清洗两手),即可进到房间内开展实际操作。
6.净化工程应用前需耍开启紫外灯辐照灭菌40分鐘左右,并且一块儿开启超净台开展吹风机。实际操作完毕,应立即梳理无菌车间,再用紫外灯辐照灭菌30分鐘。
7.供试品在查询前,应坚持不懈外包装盒完好无损,不可敞开式,防止环境污染。查询前,用75%的乙醇药棉消毒1杀菌外表面。
洁净度
洁净室(1~4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定,温度20±2℃,相对湿度65%±2%。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。
2、静压差
洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
3、室内沉降菌 洁净室1~4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115~c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1~2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。
4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
PCR实验室由缓冲区及四个单独的工作区域
缓冲区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
PCR实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室关键控制好各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。要严格控制送、排风的比例以保住各实验区的阶梯式压力要求及达到安全排放标准。
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