A、 控制精度:我们建设实验室的目的是要建设一个达到技术标准要求的检验检测环境,因此设备的控制精度能否达到我们的要求是精密空调选型的首要因素。四、其他实验室1、寄1生虫病实验室功能:粪便检查、血液检、寄1生虫培养、免1疫学试验发展方向:食品卫生及生产检验、动物实验所要添置的仪器设备:普通显微镜、荧光相差显微镜、酶1标仪、洗1板机等、。高精密的恒温恒湿实验室建议选用采用目前为***的完全模拟量控制技术的精密空调,模拟量控制可以确保,同时温湿度更为平稳。
B、 可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里商品质量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。无尘室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化***的氧化铝型材制造。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。
4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。洁净室就是指将一定程度的室内范围之内之气体中的微粒子、危害气体、病菌等之空气污染物清除,并将房间内之溫度、洁净度等级、房间内工作压力、气旋速率气旋遍布、噪声震动及照明灯具、静电感应操纵在一定的要求范围之内,而所给予特别设计方案的车间。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。
5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。一、保湿性能无尘车间的保湿性能好,强度高,隔热保温,高强度的车间可作天花围护布局板材承重,抗弯抗压,通常洁净室比拟少用梁柱。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。
GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
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