生物净化车间:主要是一般生物洁净车间和生物学安全洁净车间,生物净化车间主要是控制有生命微粒对工作对象的污染,同时,内部的材料要经得起各种灭菌剂的侵蚀,同时室内要保持正压;而生物学安全洁净车间是控制细菌对外界和人的污染,内部同时也要保持正压,主要适合用于生物园工程和研究试验设施。 按照气流流型分类: (1)单向流:空气流单一,速度均匀,没有旋流,也称为层流。 (2)费单向流:空气流向多变,速度不均,伴有涡流,也称乱流。 (3)辐流:风口流出的空气为辐射状,不交叉,也称矢流,径流。通信行业上游1行业主要为电子元器件制造业、塑胶与五金结构件制造业和通信设备制造业(部件),即通信电子产业,与计算机、光电行业有大量交集。 (4)混合流:既有乱流又有单向流。
无尘室结构材料1.无尘室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。无尘室门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。2.无尘室地面采用环氧自流平或高1级耐磨塑料洁净地板。⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。3.无尘室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF'阻燃型的保温板做保温。无尘室及无尘室空气中悬浮粒子洁净度等级:
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
2、样品准备和RNA-PCR RNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作,这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题,反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。
3、建立前PCR区。
该去专门用于准备各种反应,这个区域必须保持干净,而且没有来自克1隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备,特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。