普通旺铺
襄阳药品净化车间厂家
来源:2592作者:2020/5/22 22:11:00





武汉得创净化设备有限公司***从事净化设备研发、生产、销售、服务为一体的综合型净化公司。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、***送风口、空气自净器、***过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。3.应坚持不懈清理,严禁沉积脏物,防止环境污染。1、低湿度要求,相对湿度﹤50%RH2、高湿度要求,相对湿度﹥80%RH低温实验室10-15℃1、没有相对湿度要求2、有相对湿度要求,相对湿度控制范围30-50%恒温恒湿室组成:实验室空调是温湿度控制的心脏,要求精度高,故障率低。严防所有杀菌元器件和培养液环境污染,已污染者应终止应用。  

4.应定时执行用合适的消毒剂杀菌清理,以保证房间内的洁净度等级符合规定。  

5.要带入生产车间应用的仪器设备,器材,平皿等所有物件,均应捆扎密不可分,并应根据合适的方法杀菌。


洁净度

洁净室(1~4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。B、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里商品质量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。

2、静压差 

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌 洁净室1~4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115~c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1~2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。



4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。无尘车间工程具有的优势还是非常明显的,可以有效的降低投资的成本,而且还可以让工作效率得到提高。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。


彭总 (业务联系人)

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