（2）卫生细菌室

功能：相关产品细菌学指标检测、鉴定

分区：A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间

所要添置的主要设备：全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪（与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪（与病原细菌室共用）、普通显微镜、荧光显微镜（与病原细菌室共用）、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。

生物净化车间：主要是一般生物洁净车间和生物学安全洁净车间，生物净化车间主要是控制有生命微粒对工作对象的污染，同时，内部的材料要经得起各种灭菌剂的侵蚀，同时室内要保持正压;而生物学安全洁净车间是控制细菌对外界和人的污染，内部同时也要保持正压，主要适合用于生物园工程和研究试验设施。　　按照气流流型分类：　　(1)单向流：空气流单一，速度均匀，没有旋流，也称为层流。　　(2)费单向流：空气流向多变，速度不均，伴有涡流，也称乱流。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复1制。　　(3)辐流：风口流出的空气为辐射状，不交叉，也称矢流，径流。　　(4)混合流：既有乱流又有单向流。

4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。2、建立净化车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，还应根据腐蚀、爆1炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。所要添置的主要设备：普通扩增仪、实时PCR仪、凝胶产物分析系统、分子成像系统、台式低温高速离心机、高速离心机3台、普通培养箱、二级生物安全柜1台、超净工作台1台、全自动高压消毒器、DNA测序仪（预留发展）等。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，