(2)病毒免1疫学实验室
功能:病毒免1疫学检测
具备的检测能力:酶免试验、血凝、血抑试验、简介免1疫荧光试验、凝集试验、中和试验、补体结合试验等
所要添置的主要设备:荧光显微镜、超低温冰箱、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜1台、酶1标仪、洗1板机、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器等。
(3)HIV实验室
功能:艾1滋病初筛、确认
具备检验项目:酶免试验、蛋白印迹试验、凝集试验、金标(硒标)快速检测;
发展方向:核酸分析、抗原检测、HIV相关免1疫因子检测、病毒载量检测
所要添置的主要设备:酶1标仪、洗1板机、全自动蛋白印迹仪、生物安全柜、低温冰箱、普通培养箱、全自动高压消毒器、数码相机、流式细胞仪(预留发展)等
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
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