自新冠肺1炎爆发以来，社会上紧缺的用品就是各类口罩，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢？

口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。

根据美国联邦标准（USAFederalStandard），净化车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

隔绝病菌：我们戴口罩的目的当然是隔绝病菌了，毕竟在肆的当下，一个可靠、卫生、安全的口罩能让我们心安不少。

保护他人：其实我们不仅仅为了将自己保护起来，当自己不舒服的时候也是对周围人的保护。
防雾霾吸入：有些口罩是用来帮我们达到一定程度的净化空气的，让我们尽量少吸入点儿雾霾。
保暖：有些口罩爱好者则是为了保暖，在寒冷的冬季，有些人常备口罩是担心自己的皮肤冻坏。

无菌检测室的要求

   1、10万级无尘车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。

   2、无菌检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

   医1用口罩生产的无尘车间，从原料车间到终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输而产生污染风险。