自新冠肺1炎爆发以来，社会上紧缺的用品就是各类口罩，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢？

口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。

根据美国联邦标准（USAFederalStandard），净化车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

平面口罩分为：棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。尺寸规格：18×9（成人）、15×9（儿童）。口罩分为口罩和非口罩、（及确定的）民用卫生口罩。目前，我国口罩标准主要规范了民用防护和防护两大领域。民用防护型口罩标准GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，主要适用于颗粒物防护，在本次疫情防控中发挥了重要作用，但是复工复产大量使用的阻隔型口罩（平面型口罩为主）无法满足上述两个标准要求。领域标准GB 19083—2010《防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用口罩》，主要适用于机构。可是，根据口罩使用场景及使用人群，普通群众使用的卫生（阻隔型）口罩没有合适标准。为更好满足疫情期间群众对卫生口罩的迫切需求，便于生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中产协时间研究、部署，成立工作组对相关标准和市场进行了论证研究，并紧急向中国纺织工业联合会（简称中纺联）标准化技术提出了《民用卫生口罩》团体标准的立项申请。3月11日，中产协正式发布T/CNITA 09104—2020《民用卫生口罩》标准。


口罩必须大小适合，戴的方式也必须正确，口罩才会有效。市面上售卖的口罩一般分成长方形和杯状两种。长方形口罩至少要有三层纸的结构才能有防护的作用。使用者要把口罩上的铁丝按在鼻梁上，再顺着鼻梁将整个口罩摊开来，才能发挥效能。可让小孩戴长方形手术口罩，因为它没有固定形状，如果绑得好，能够贴紧小孩的脸。杯状口罩则要确保口罩贴在脸上后密度足够，呼出去空气不会外泄才能有效。戴杯状口罩时，可将双手盖着口罩尝试吹气，检查是否有空气从口罩边缘外漏，如果口罩盖不紧，就要重新调整位置后再戴过。

一次性口罩的生产环境

      根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》，合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和***技术人员生产，符合***、行业标准和国家有关规定。

      熟悉医1疗器械分类的人知道，医1疗器械分为三类，口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩，生产环境必须是10万级（医1疗称：D级洁净车间）或以上的洁净车间生产，这是国家强制性要求。生产环境必须无尘、无菌，有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐：十万级净化车间