普通旺铺
咸宁十万级净化车间电话
来源:2592作者:2020/7/28 5:10:00






符合YY0469-2004《科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下:1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。3) 呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能:口罩材料应采用不材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。7) 残留量:经灭菌的口罩,其残留量应小于10μg/g。8) 皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。9) 微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色、溶血性链球菌及真菌。


一次性口罩的生产环境

      根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》,合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和***技术人员生产,符合***、行业标准和国家有关规定。

      熟悉医1疗器械分类的人知道,医1疗器械分为三类,口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩,生产环境必须是10万级(医1疗称:D级洁净车间)或以上的洁净车间生产,这是国家强制性要求。生产环境必须无尘、无菌,有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐:十万级净化车间




隔绝病菌:我们戴口罩的目的当然是隔绝病菌了,毕竟在肆的当下,一个可靠、卫生、安全的口罩能让我们心安不少。

保护他人:其实我们不仅仅为了将自己保护起来,当自己不舒服的时候也是对周围人的保护。
防雾霾吸入:有些口罩是用来帮我们达到一定程度的净化空气的,让我们尽量少吸入点儿雾霾。
保暖:有些口罩爱好者则是为了保暖,在寒冷的冬季,有些人常备口罩是担心自己的皮肤冻坏。



手术室净化工程的重要性:

医院系统的洁净室用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。

洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、室、心脏***护理单元等。进展之一是牙手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被的危险。 洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

医院应用洁净环境广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者率可降低 10 倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者系统的。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。






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