2.功能组设置:
(1)病毒培养实验室
功能:进行病毒分离培养及鉴定
具备的检验能力:流1感病毒分离鉴定、脊灰病毒分离鉴定及中和抗1体测定、脊灰糖丸效价测定、麻1疹疫1苗效价测定等
分两区:A、肠道病毒培养区 B、呼吸道病毒培养区
所要添置的主要设备:倒置显微镜、荧光显微镜、超低温冰箱、液氮罐、二氧化碳培养箱2台、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜2台、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器、电镜(发展方向)等。
GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
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