(2)卫生细菌室
功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定
分区:A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间
所要添置的主要设备:全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。
其上游产品生产制造大部分需在无尘室内进行。其主要配套设施有:1,Class 1K 、10K分产品需求有不同等级无尘室。2,SMT、焊接、点胶等生产设备系统;3,制程冷却水、压缩空气、氮气、真空等生产配套系统;⑷阴性样品要与每组样品同时做,以分析是否存在样品与样品之间的污染以及是否存在PCR产物的污染,阴性对照应该包括核酸以外的所有试剂。 无尘室净化原理气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→ 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
洁净度
洁净室(1~4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。三、细菌学实验室1、功能:细菌分析鉴定、细菌卫生指标检测等,为疫情处理提供细菌学检测指标,为下级单位提供技术指导及支持。
2、静压差
洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
3、室内沉降菌 洁净室1~4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115~c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1~2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。
4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
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