供气式口罩是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。空气过滤式口罩空气过滤式口罩是日常工作中使用广泛的一大类。一个空气过滤式口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，可以简单理解为它是一个口罩的架子；另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。

口罩属于二类医1疗器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品（生产样品的流程应符合GMP的条件），送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《医1疗器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。

口罩是不需要进行临床实验的，但需要临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

大家都知道，洁净室装修完成后都需要通过第三方***检测达标后方可生产使用，口罩净化车间也不例外。

一般来说，检测内容有无尘化（检测仪器：尘埃粒子计数器）；无菌化检测；照明度检测。

在我国净化技术和设备与国外***国家相比差距巨大，我国刚刚起步的0.1微米洁净技术在国外早已成熟应用。为了拉近与***国家的差距，我国科技发展如出弦之疾急速冲刺，在新GMP规范标准上已经修改实施，基本接近国际GMP规范水平。

随着我国科技水平的提高，人民生活水平也大大提升。人们对生活质量及生活环境抱有越来越高的要求，如：空调净化系统设备、水净化设备、空气净化器等净化工程技术已经开始步入千家万户，进入人们的现代生活。特别在电子行业发展中更能体现出科技水平的提升速度，电子逐渐微型化，质量化，化给我们带来了快捷，方便，耐用的时代。净化工程技术在某种意义上已经成为衡量国家和工业的一个重要标志。