3、抗性实验室
功能:“四害”抗药性试验
分区:A、动物房(按普通级动物房设计) B、实验区
需要添置的仪器:显微镜、电子天平等、毒气橱等。
4、P3实验室(预留发展)
主要功能:高传1染性1病原体实验室检测
武汉净化工程在运作之中有一些需耍特别注意的事宜,在平时生产制造其间做到这些能够充分发挥净化工程的较大使用价值,
1.防止微生物菌1种环境污染,净化工程的实际操作工作人员进到无菌车间先要关闭紫外灯。
2.净化工程应设立无菌操作间和缓存间,无菌操作间洁净度等级应抵达10000级,室温坚持不懈在30-28℃,环境湿度坚持不懈在46-65%,超净台洁净度等级应抵达150级。
实验室空调是温湿度控制的心脏,要求精度高,故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量,目前市面上有两种方式:变频调节和冷冻水调节方式。
1、变频调节:实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率,让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作,同时调节制冷系统的节流量,所以必须添加非常多的繁琐的环节,而且各环节必须完1美匹配,否则出现故障。
2、冷冻水调节:采用7℃左右的冷水作为冷源,通过电动阀开大或者关小来控制水流量,从而轻易控制制冷量,而电动阀结构象家用水***一样简单,所以故障率几乎为零。但其控是效果不高,每次调整后在一定的时间段内只能达到±5%RH。
3、通风装置:通风方式经历过好几个历史阶,从1初的底出风,到上自然送风,到上散流器送风,到现在1***的上风管加微孔天花送风,下地板回风方式,整个实验室送风柔和、均匀,温湿度控制非常稳定。
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
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