武汉得创净化设备有限公司***从事净化设备研发、生产、销售、服务为一体的综合型净化公司。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、送风口、空气自净器、过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。3.应坚持不懈清理，严禁沉积脏物，防止环境污染。部分开启：在一般情况下窗扇是关闭的，用空气调节系统进行换气，当检修、停电时，则可以开启部分窗扇进行自然通风。严防所有杀菌元器件和培养液环境污染，已污染者应终止应用。　　

4.应定时执行用合适的消毒剂杀菌清理，以保证房间内的洁净度等级符合规定。　　

5.要带入生产车间应用的仪器设备，器材，平皿等所有物件，均应捆扎密不可分，并应根据合适的方法杀菌。

4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。在FED-STD-2里边，洁净室被界定为具有空气净化、分配、提升、结构原材料和设备的车间，至少特殊的标准的操作流程以操纵气体飘浮水分子浓度，进而超过适当的水分子洁净度等级级別。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，