自从新型冠状病毒爆发以来，口罩已成为每个人的必需品。随着许多地区企业开始“复工生产”，对口罩的需求也在增加“一罩难求”已成为当前比较紧迫的问题。为此，一些大型汽车企业、电子制造企业、服装厂、鞋厂等开始“跨界”生产口罩。

看似简单的一只口罩，其生产流程是很复杂的。建设口罩厂的必要条件是什么？生产口罩需要购买哪些材料和设备？口罩车间有什么要求？口罩的生产工艺流程是什么？

口罩生产设备：

      口罩的生产一般是全自动或者半自动的。

      全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。

      半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀），一般来说，整套大概是50万元。但目前口罩生产设备缺货，而且水涨船高，价格也大幅提高，交货期约60天。

口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的***口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。

      灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。

关于***口罩

1.根据《医1疗器械分类目录》，***口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。

2.根据国家局《***口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为***防护口罩、***口罩和一次性使用***口罩。

注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用***口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。

也就是说，***口罩均属于二类医1疗器械。