新冠检测卡包装机体外诊断方向、无源器械方向、有源方向长远来说你更看好哪个？

三类器械

体外 近检验科反腐就能看出来

先说结论，我建议去做无源产品 较好是一次性耗材类无菌产品，具体分析等我回去再打！

1.起点:你没有写你的***背景我默认你不是相关***，如果不是相关***，从起点上来说简单，无菌次之，难的是有源。

2.职业规划：无菌和有源产品就业面比较宽，因为这类企业较多，企业相对来说比较少，但是都是成规模的。

3发展方向:做器械注册我觉得有两个方向，一个是在生产企业，一个是在咨询公司。就在不久前，中国工业信息中心发布《中国健康蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），对体外诊断产品市场进行分析并给予乐观预期：2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元。生产企业待遇一般比咨询公司好点，更容易精通某个产品。咨询公司刚开始待遇低点，但是接触面会非常宽，成长飞快，你在咨询公司运做一年可能比在生产企业做三年经验还要丰富。

另外，就你问的相比药品注册来说，器械注册难度低，周期短，新产品多，就业机会更广。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

新冠检测卡包装机--体外诊断的前景

前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，我国体外诊断市场不断扩张，至2017年市场规模约428亿元，平均6年复合增长率达17%以上。

行业整合将成为主流

前瞻认为，未来体外诊断行业将呈现以下发展特征。

行业整合成为主流。但是随着分级诊断的普及，对于基层社区医院而言，低成本易于操作且能快速出结果的微流控产品的优势也逐渐凸显了出来。由于国内体外诊断细分行业众多，虽然高速增长，但短期内规模仍相对有限，加上每个子行业都有国内外厂商的激烈竞争，因此想在一个子行业里获得的市场份额比较困难，所以积极地向纵向发展、横向合并可以让企业获得多个增长点，成为企业不断发展的重要选择。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

 1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

新冠检测卡包装机体外盒研发的临床评价阶段和注册审核阶段

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。

注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。第三部分：方法或者原理，如酶联吸附法、胶体金法等，本部分应当在括号中列出。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

体外诊断产品的分类

体外诊断产品可分为：生化，血气，糖化血红蛋白，微生物，凝血，血型，血细胞，分子诊断，尿液，粪便等，有些产品不具体针对单一检测项目。根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。包括血液采集（一次性消耗品），多项目质量控制产品（专门用于质量控制），POCT等。根据不同的检测方法，体外诊断仪器可分为生化分析系统，分析系统，血液分析系统和其他类别，以及各种诊断仪器和试剂的依赖性各不相同。例如，传统的生化分析仪主要是开放式的，即传统的生化分析仪可以应用于不同厂家的生化诊断试剂;测定仪器主要是封闭的，即仪器和试剂通常一起使用。