新冠检测卡包装机--体外诊断的前景

前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，我国体外诊断市场不断扩张，至2017年市场规模约428亿元，平均6年复合增长率达17%以上。

行业整合将成为主流

前瞻认为，未来体外诊断行业将呈现以下发展特征。

行业整合成为主流。在中国，诊断产品市场占比较高，且近年增速明显高于行业增速，排在第二位的是临床生化诊断。由于国内体外诊断细分行业众多，虽然高速增长，但短期内规模仍相对有限，加上每个子行业都有国内外厂商的激烈竞争，因此想在一个子行业里获得的市场份额比较困难，所以积极地向纵向发展、横向合并可以让企业获得多个增长点，成为企业不断发展的重要选择。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

 1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

新冠检测卡包装机体外诊断试剂盒的产品验证阶段

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

产品验证阶段：包括产品分析性能评估，产品稳定性研究，确定阳性判断值或者参考区间，临床评价等相关工作。此阶段形成产品注册时所需要的文件《分析性能评估报告》、《产品技术要求》、《参考值（范围）确定资料》、《稳定性研究报告》。

注册检测阶段：产品申请注册检测，通过后得到《注册检测报告》

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

    1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度***。

     2、：2000+/小时

    3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

体外的分类

体外是指按管理的体外，包括在疾病的预测、预防、诊断、监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外的分类

1． 临床基础检验类试剂；

2． 临床化学类试剂；

3． 血气、电解质测定类试剂；

4． 维生素测定类试剂；

5． 细胞组织化学染色剂类；

6． 自身诊断类试剂；

7． 微生物学检验类试剂。

体外（IVD）浅析

国庆小编对血液制品做了简单的分析，本周小编将讨论体外（IVD）的分析。第三部分：方法或者原理，如酶联吸附法、胶体金法等，本部分应当在括号中列出。体外，如血液制品，按照国家批次发布管理方法统一管理，并发布用于测试。体外诊断：体外诊断（IVD）是指从人体中去除血液，体液，组织和其他样本。使用体外检测试剂，试剂盒，校准品和质量控制材料对样品进行测试和验证。为了预防，诊断，检测，后观察，健康评估，遗传疾病预测等。体外诊断被称为“医生的眼睛”，现在是实验室医学的重要载体，并且日益成为重要的人类疾病预防和诊断的一部分。