新冠抗原检测试剂生产线为您普及生化诊断小常识

生化检测是国内起步早、发展为成熟的体外诊断领域。整体技术水平做到了与国际同步，基本摆脱了对迚口的依赖。

生化诊断由于具有成本低、速度快的优点，在诊断和分子诊断等诊断技术蓬勃发展的同时，依然保持了较大的市场份额，预计未来相当一段时间内，生化诊断仍将是一种重要的诊断手段。根据Kalorama Information 的预测，未来我国生化诊断市场将保持 6~8%左右的稳定增长速度，增速略高于***平均水平。申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用GB/T14710：（1）包含环境试验的注册检验报告。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

  体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

新冠抗原检测试剂生产线为您带来体外诊断细分领域浅析

分子诊断

分子诊断主要包括核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（ISH）和基因芯片三大类。经过多年研发，国内产品在PCR和基因芯片领域取得了良好进展，技术已达到或接近国际水平。

分子诊断技术简表

我国分子诊断技术起步较晚，但由于技术起点较高，且市场规模基数小，成为近年来增长速度快的细分诊断领域。目前参与分子诊断竞争跨国公司有罗氏、雅培、凯杰生物等，国内企业主要有凯普生物、亚能生物等。

威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于的年轻的高新技术企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；近年来，随着国家保障政策的完善，以及各种新技术的兴起，体外诊断（IVD）产业得到很好的发展，成为器械市场中***为活跃的领域之一。以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。

体外诊断

威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于的年轻的高新技术企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；相对于传统的实验室检测机制，POCT主要通过精简操作流程、集成检测装置、压缩检测成本，实现部分由非***人员完成、受众和适应性更强的便携式的就地检测。以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点

    1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

      3、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

      4、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；

体外诊断产品的分类

体外诊断产品可分为：生化，血气，糖化血红蛋白，微生物，凝血，血型，血细胞，分子诊断，尿液，粪便等，有些产品不具体针对单一检测项目。包括血液采集（一次性消耗品），多项目质量控制产品（专门用于质量控制），POCT等。根据不同的检测方法，体外诊断仪器可分为生化分析系统，分析系统，血液分析系统和其他类别，以及各种诊断仪器和试剂的依赖性各不相同。例如，传统的生化分析仪主要是开放式的，即传统的生化分析仪可以应用于不同厂家的生化诊断试剂;测定仪器主要是封闭的，即仪器和试剂通常一起使用。体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则：产品名称一般可以由三部分组成。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：