片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：

       一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧***的片1剂，应采用适宜方法使***分散均匀。

       二、凡属挥发性或对光、热不稳定的***，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

       三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

       四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

       五、为增加稳定性、掩盖***不良臭味、改善片1剂外观等，可对片1剂进行包衣。

       六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

       七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。

中药片1剂的一般制备工艺流程如下：

　　中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片（包衣）→质检→包装。

　　1.中药原料的处理

　　中药原料处理的一般原则如下。

　　（1）提纯：若处1方中1药材有效成分明确，可采用特定的方法和溶剂提取有效成分，制成提纯片。

　　（2）全浸膏：若处1方中1药材有效部分（位）较明确，可将药材全部提取制成干浸膏。

　　（3）半浸膏：若处1方中有的药材有效部分（位）较明确，有的药材含淀粉较多或有效部分（位）不明确，可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。

　　（4）全粉：若处1方中1药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材，可采取药材全粉制粒法。

　　含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分另置，药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉；也可单提挥发油。

      片1剂的特点是： 1计量准确，片1剂内***含量差异较小； 2质量稳定，携带、运输、服用方便； 3机械化生产，产量大成本低，‘卫生标准’也容易达到。 ***剂与片1剂相比较除以上特点外，还有： 1生物利用度高。因为制备不加粘合剂和压力，所以胃肠道中崩解较片1剂快，吸收好。 2提高***稳定性。如对光敏感、遇热不稳定可装入***。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片1剂。 3含油量高不易制成片1剂的可制成***。 4可定时定位释放***。 赞   评论 分享 举报