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国内实验室在取样方面明显做的不足。甚至可以说做的非常差。国家药监局统计数据表明:90%以上的企业在取样器的形式和数量上,远远不能满足取样检验的需求。事实上这就是重大缺陷。试想,一家企业几十个产品,上千种物料。仅仅用一支取样器就解决了全部。这样不用去想,不用审计,也知道这肯定是不行的。正确的做法是产品分开,批次分开。保证不同的产品用不同的取样器。相同的产品,不同的批次,也要使用不同的取样器。保证GMP的***。防止混淆和交叉污染。
取样***基本的原则。首先,必须遵循取样具有代表性。比如,纸板桶,编织袋。还有储罐、烘箱里面的固体等。要取样具有代表性,就不能够只取表面,或者用一根长签进行整体抽取,这都是不对的。要使取样具有代表性,那么上中下三层,或者上中下取多层。这样进行取样才能有代表性。不能由取样器把不同层面的固体粉末将上层的带到下层。像这样取样就没有代表性。

实验室必须配备样品的储存设施。物料流转要有清晰的流转状态。物品应该储存在相应的储存场所。实验室配备相应的样品储存架。按样品的不同进行分类存放。要有清晰的标识。储存环境应该遮光干燥。按照物料需要的相应的温湿度进行储存。在取样的过程中做到每取一个独立包装的样品要粘贴相应的状态标识。还有取样证等标签。取样完毕注意对于包装等进行检查,以免因为取样而造成包装的破损。



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