手术室净化标准对于手术室净化的合格标准:
一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差,应不小于4.9Pa。
二、洁净室或洁净区与室外的静压差,应不小于9.8Pa。
三、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。
四、关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表。
五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。
六、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。
七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,确保空气净化有效性,终保证产品质量。
八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
九、若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量,至合格为止。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。
1.温度和相对湿度:
空调系统已经运转,各项状况已经稳定。每个控温区至少设置一个温度测点,测点设于制定位置的工作高度,待显示稳定后,记录各个测点的温度读书,测量时间不少于5min,每分钟至少记录1个读数。
2.风速测量:
对于单向流洁净室,取离高l效过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5个点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
洁净室检测,主要是指对洁净室或洁净车间的空气洁净度等级进行的测定,有静态测试和动态测试之分。在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业 的要求。检测项目通常包含以下范围: 单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,高l效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。
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