{洁净室}检测
——洁净室检测频次——
检测频次:风量(换气次数)、新风量、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏***规定12个月检一次,悬浮粒子(空气洁净度等级)1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次(建议6个月),浮游菌、沉降菌6个月检一次,自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房
无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关法规和技术标准的要求
YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010 《医yao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010 《医yao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010 《医yao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。
洁净室检测
检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);
发生下列各项后需进行重复检测:
1、洁净室达不到给定参数的原因已消除;
2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等);
3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作;
4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换HEPA过滤器以后
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