{洁净室检测}

综合净化措施

      空气洁净技术是一项综合性的措施，解决交叉污染还必须从工艺、设备、建筑等方面考虑。如对容易产尘的工艺操作，在设计、设备、管道和容器选用时要强调密闭性能良好；室内凡有缝隙的地方都要强调密封；对产尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合、干燥等设备应采用除尘措施；对工艺管道、公用工程管道采用技术夹层、管道竖井、技术夹墙等暗敷方式，使生产环境减少积尘点，等等。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

——微粒（尘粒）控制的重要性——

1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。

2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。——检测项目——风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。大量的临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。

3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不***于微粒。

洁净室检测

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净

14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地

16、洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响

17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录