{洁净室}检测
——洁净室检测频次——
检测频次:风量(换气次数)、新风量、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏***规定12个月检一次,悬浮粒子(空气洁净度等级)1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次(建议6个月),浮游菌、沉降菌6个月检一次,自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
{洁净室检测}
检漏的范围
1、过滤器的滤材。
2、过滤器的滤材与其框架内部的连接。
3、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。
PAO法检漏仪器
1、尘源:PAO溶剂。
2、气溶胶发生器:即产生烟雾的装置。
3、气溶胶光度计:即测定和显示气溶胶浓度的仪器。
PAO法原理
在被检测***过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计进行采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示。DOP是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。由此而知,PAO试验实际测得的是***过滤器的穿透率,而***过滤器其效率与穿透率存在以下的关系:
K=(1—α)×100%
式中 K——***过滤器穿透率,%;
α——***过滤器效率,%。
洁净室检测
组成系统作用过滤器
过滤器的基本知识
过滤器是洁净室的主要净化设备,是空气净化的主要手段。因此,对于从事洁净室设计、建造和维护管理人员了解和掌握过滤器的基本知识是十分重要的。
1.过滤器的分类
按过滤器的性能(效率、阻力、容尘量)来划分,通常将其划分成粗效、中效、高中效、亚***、***(HEPA)和超***(ULPA)六类过滤器。
我国***《空气过滤器》GB/T14295-93中将不同过滤器的效率和阻力规定如下:
***《***空气过滤器》GB13554-92中规定将***过滤器按性能划分为A、B、C、D四类。D类又通称为超***过滤器(或称为0.1μm***过滤器或超低透过率过滤器)。
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