净化车间工程的洁净度怎样达到要求
对于多个过滤器的风□,近几年常采用液槽密封和负压密封。液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上。负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态,与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内。送风和出风口的位置和这种管道上的照明系统都需要干净整洁,穿越洁净车间时,穿越处需要密封处理,严实可靠。实际上只要做到安装框架平整,过滤器端面与安装框架接触均匀,任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的。
净化车间内的人员需要与室外的管理人员进行联系,因此必需安装通讯装置。通讯装置宜采用能消毒和能平装在墙壁或窗户里的音频控制系统,主要包括广播系统、对讲系统和电话系统。净化车间内的电话应防水,不带拨号盘或按钮,电话可以挂在壁龛里,条件较差的可装在墙上的盒子里。车间布置平面图该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m。为了厂房的安全,还应设置一定的报警装置,单独或组合设置感温、感光、感烟等形式的火灾探ce器。在净化车间中,为了达到要求的洁净等级,通常需使用大量的循环空气,因而仅仅在顶棚设置探ce器有时不能充分探测火灾的发生,所以还应根据气流情况加以增设,或者考虑在回风口内设置烟感探ce器,以有效的探测火灾。
净化车间验收标准
首先,各种管道、管道上安装需要牢固、严密,没有死角。各种过滤器和支撑框架的链接方式需要和风管设备连接处更加密实可靠,各种装置上可调节,使用上灵活方便,有良好的密封性。
然后,内部的空气净化设备需要清洗干净,通风系统上确保无尘无菌。车厢内壁、顶棚面上、地面上应该光滑而平整,色泽上均匀统一,没有灰尘,而且地板有防静电功能。送风和出风口的位置和这种管道上的照明系统都需要干净整洁,穿越洁净车间时,穿越处需要密封处理,严实可靠。GMP车间净化工程设计应考虑以下因素:1、满足无菌操作工艺和产品的需要。洁净的车间需要进行符合保温工程的规定。
在洁净车间竣工验收时,所需要的文件有设计文件和竣工图,如果中途有变更还需要变更说明和相关协议进行证明。
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