万级无尘净化车间使用方面的特点:
1.进入车间必须经过喷淋洁净室,更衣后需经过空气喷淋室吹拂后方始可进入,确保进行无尘车间身上是不带有尘埃的。,在空气喷淋室中需依照规定在气浴室中“气洗”时,双手举起并且慢慢转动身体右转三圈及左转三圈并轻拍身体衣物将落尘拍除才符合标准。
2.车间尽可能不扫地,用拖布拖地
3.无尘车间的建筑结构符合万级无尘室的结构要求和规定
4.每个班专人对车间内部各房间的尘埃粒子浓度进行测定,如有接近超标或已超标的环境进行集中空调吸尘,并给予合适的潮湿度。风管保温应在系统管路安装及漏风检测合格后进行,保温完成后室内必须做到***打扫干净。万级无尘室标准:一立方英尺内不超过10000颗粒径为0.5微米的尘埃,换算成ISO标准为每立方米0.5微米的颗粒不超过352000个
5.进入无尘室之前需在更鞋区将室外鞋放置于鞋柜内,私人物品(手提袋,书籍等)须留置室外,不得置放于无尘室内,再步行至更衣区穿戴口罩并依照个人编号换穿无尘衣帽及无尘鞋和乳胶手套,穿著之无尘衣物不得将个人衣物及毛发外露只可将眼睛及脸表面部分露出。灯管中的荧光粉材料,从普通粉发展到三基色稀土荧光粉,也是技术进步的重要标志。
食品无尘净化车间装修
1、食品无菌车间总平面布局:
建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应***交叉污染。
建筑物和设备布局还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。
2、食品无菌车间高度: 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。高度不低于3m,建议高度3.5 m。
3、食品无菌车间占地面积: 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上,生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间,不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。(分装企业可以适当放宽要求)
4、生产车间地面应采用防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设(如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等),有一定的坡度,在低处应安装有水封地漏,生产车间不得有积水。
GMP净化车间振动控制设计
1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道,应采取积极隔振措施。
2、对净化工程厂房内外各类振源,应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流组织等要求。当采用空气的弹簧隔振台座时,应对气源进行处理,使其达到净化工程内的空气洁净度等级。
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