洁净净化技术之超净车间内洁净采样车的工作原理

针对超净车间内洁净采样车的技术方面的要求是：

1 正常工作条件：温度：5℃～40℃

2 相对湿度：≤80%

3 大气压力：86～106KPa

4 外观：采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体，装饰帘子

5 光滑、垂直，无损伤现象。

6 脚轮：灵活可靠。

7 照明：平均光照明度不得小于300LX。

8 净化效率：万级、十万级。

9 平均风速：0.4±20%(可调)

10 噪音：在风速达标范围内，应不大于63db(A)

11 振动：在风速达标范围内，采样车机架X、Y、Z三个

12 方向振幅小于或等于3μm。

13 稳定性：4个脚轮存同一个平面，不能有一个跛脚。

净化车间洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

净化车间进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

净化车间洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

净化车间洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

?无尘室工程有哪三种状态？

      无尘室工程将一定范围内的潜伏的灰尘、微生物等污染物有效排除，保证并维持室内的洁净度。同时将净化工程洁净区内的温湿度、气流、气压、静电等也控制在规定范围内，来确保满足产品或工艺生产的条件，达到质量和安全有保障。

      无尘室室工程可以做到无论外界环境如何改变，室内均可维持设定的净化指标特性。洁净室净化工程的空气流向分单向流与乱流两种形式，但是流向不同达到的洁净度也不尽相同。单向流洁净度为10级-100级；乱流洁净度达到1000级-10万级。它还有三种状态，即空态、动态与静态。

     空态：此状态是在净化工程公司已经建设完成且检测合格，可以投放使用的洁净室。只是室内没有机械设备与操作员。

     静态：洁净室工程各设备已安装完毕，只是缺少人员。

     动态：指整个净化工程各项事务已经处理完毕且处于待命状态，如有需要，可以正常工作。