锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。无菌区的清洁用具没有经过灭去菌处理,消毒液没有经过除去菌过滤,无菌区的环境从而遭到破坏,影响实验结果。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;组培架;CO2,培养箱;3.其它备注:如果***方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。
无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌,在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。无菌检查室、微生物限度室、微生物检定、阳性对照实验室因送回风系统设置不合理无法调整压差,有的药厂不同实验室的回风共用一道“夹墙”,会造成实验室之间的交叉污染。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范,更衣的程序为:脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。此外,阳性对照室的洁净级别可设计为C+A,效价测定室的洁净级别可设计为D级。
生物制药实验室建设之主要功能间:1、阳性接种室:(1)微生物检验离不开对标准菌品种及所检测的菌品种进行各种处理,如培养基的灵敏度检查、无菌检查及微生物限度检查方法的验证、阳性对照、效价的微生物检定时菌品种及菌悬液制备、转接种等,这些活动要直接处理微生物菌品种,在一定条件下,许多种类都是病原菌,因此有关微生物暴露性操作活动尽可能在生物安全柜内进行。SICOLAB则将实验室系统设置为:药化分析实验室、仪器分析实验室、微生物实验室、植化分析室、标准室(含标准物质)、加热室、样。所有染菌物品、培养物均应经高压灭去菌处理后再清洗。
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