2、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:--应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。--门窗与内墙要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须做密封处理。--工厂装修墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。3、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。
无菌隔离系统是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。采用隔离操作技术可限度的防止产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。
洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设,强毒微生物及药品等洁净室,应在其排风口安装过滤设备,以将这些的污染降至限度。产生粉尘和有害气体的洁净室,应单独设局部排风系统。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。
污染控制是贯穿与整个的药品生产活动,洁净室的污染控制也是要具体落实在方方面面的。从合理布置空间面积、提高设备水平、分设空调净化系统、严格控制物流、人员管理等方面来控制洁净室污染。
净化车间的安装和应用介绍:1.装配式净化工程的悉数修理构件在工厂内按一致模数及系列加工完结,适于批量出产,质量安稳,供货敏捷;2.机动灵敏,即适合在新建厂房配套装置,也适合老厂房的净化技术改造。修理结构也可随技术请求恣意组合,拆开便利;3.需求辅佐修建面积较小,对土修建装修请求低;4.气流组织形式灵敏,合理,可满意各种作业环境,不同洁净等级的需求。洁净厂房洁净室应用在工业范畴是以无生命微粒的操控为目标。主要操控空气尘土微粒对作业目标的污染,内部通常坚持正压状况。
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