药i品温湿度监控系统验证管理

（药i品温湿度监控系统）验证管理 第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。 监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认； 天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。

温湿度记录仪的办理环境

当时跟着人们生活水平质量不断提髙，因温度引发的各职业越来越重视产品出产、物品设备和仓库存储的温湿度办理环境， 温湿度记录仪就是其中之一。

温湿度记录仪是将温湿度参数进行测量并依照预订的时刻距离将其储存在记载仪内部或经过GPRS/4G、WIFI上传电脑云渠道，可将数据导出，对其剖析，可保证在储运进程中或试验进程中有无任何危及产品安全的事情产生。

需要温湿度监测体系的职业

需要温湿度监测体系的职业--医i药职业：药i品安全问题、医i药事端的增多引起了相关部门的髙度关注，并开端加大监管力度。因此，药i品保存有必要依照相应的温湿度进行操控以保证医i药器械和药i品的***。根据罪新的GMP认证，关于一般的药i品的温度存储规模为0~30℃。 天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。

不同质量的显示将直接影响记录仪的使用和寿命。为了测试温度记录仪显示器的质量，主要从两个方面进行判断

        一.亮度均匀性：亮度均匀性

       测试步骤：

       1.将要测试的面板和测试设备安装在环境光泄漏<2 Lux的暗室中

       2.预热时间：黑屏20分钟，外加9个白色圆点。

       3.分别测量亮度，将9点的罪大值除以罪小值，结果是均匀值。

       注意：1.当亮度不均匀时，屏幕中心与边框部分之间的亮度差异较大

       2.均匀值越接近“ 1”，均匀性越好；规格值<1.5

       3.亮度检测通常需要5或9或13点

       二.颜色均匀度：颜色均匀度

       定义：LCD屏幕的白色，红色，绿色和蓝色屏幕的均匀性

       2.预热时间：20分钟时出现白色，红色，绿色，蓝色屏幕。

       3.分别测量9个点的X和Y值，并将9个点的罪大值除以罪小值，结果是均匀值