药品经营质量管理规范(令第90号)

企业应当按照《药品经营质量管理规范（令第90号）》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。

（1）检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

（2）查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。

（3）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

（4）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。

（5）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

温湿度记录仪的日常维护该怎么进行?

温湿度记录仪的日常维护该怎么进行？

1、记录并归档温湿度记录仪的维护保养，规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时，提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。

2、记录并归档温度记录仪的维护保养，规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时，提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。

温湿度记录仪的应用领域

温湿度记录仪的应用领域

1、设计新颖，能满足各种记录需求。

2、可多次重复使用。

3、能以图表、曲线、报表等形式输出数据,进行数据的分析统计，并能将数据通过 电子邮件传输。

便携式单温度数据记录仪是专门设计用于超低功耗，超长时间温度数据记录的数据记录仪系列产品。该产品可以按照组态时间间隔定时采集记录温度参数，并可将采集记录的数据传送给计算机进行处理，绘制图表；广泛应用于实验室，卫生防疫，仓储运输， 博物馆，温室等领域。该产品选用进口 传感器、进口高能锂电池供电，采用低功耗技术设计，无需外部电源，体积小巧，整机功耗小，精度高。

温湿度变送器配备的组件可以用来测量温湿度变送器设备并显示温度和湿度。由于体积小、 性能稳定、 精度高、 温湿度变送器广泛应用于所有领域的生活;是指温度和湿度传感器温度和湿度成容易测量电气设备或装置。

传感器只是变化的适当的电流和电压在外界的温度及湿度的变化，变送器是变化的电流和电压对应的显示或 PLC 控制数据处理。

容易理解温湿度变送器包含传感器、 温度和湿度的传感器可能不包含变送器，传感器反馈信号的变送器，变送器微弱信号传送到 PLC 采集等设备上。

随着冷链物流的飞速发展，近年来的冷库、冷藏车、冷藏柜、保温箱的需求量急剧增长。在采购这些冷藏设备的同时，温度记录仪这个不可或缺的温度实时监工已经被大家越来越看重。

在流通行业，新版GSP法规明确药品运输和储存须有温度记录装置，对药品的储运过程进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保药品在储运过程中的质量安全。

那么问题来了，如何选择一款合适的温度记录仪来当温度监工呢？

1、功能性

显示、记录、报警、、分析

显示：温度显示为可选项，对于冷库等固定场所选择带显示的记录仪，并且显示屏幕大点为好，方便平时的巡检查看。对于运输过程中与货物打包在一起使用的温度记录仪，显示可有可无，如在-10度以下运输，建议采用不带显示的温度记录仪，因为低温下液晶屏的使用寿命会缩减。

记录:记录是温度记录仪的基础功能，记录容量够用就好。

报警：报式有蜂鸣报警、LED灯报警、外接声光报警、短信报警等，可以根据自己的实际使用场合的方便性进行选择。

：数据有通过软件和无驱两种，各厂家的数据软件都不一样，各自软件只能各自的温度记录仪数据，采用无驱方式相对方便很多，犹如从优盘里拷贝文件一样方便。

分析：各厂家的分析软件各不相同，但一般都有数据报表、数据曲线、报警记录、分析等功能。

2、使用方法

参数设置、开停机、数据、数据分享

参数设置：采样间隔为温度记录仪的必要参数设置，多数记录仪可以通过电脑软件或记录仪上的按钮进行自行设置，也有的温度记录仪为了使用傻瓜化，针对不同的使用场合推出了固定间隔的温度记录仪，无需在使用前进行采样间隔设置。

开停机：开机方式有一键启动、软件启动、定时启动和启动等方式，可根据实际使用方便性进行选择。停机方式有一键关机，软件关机和连接电脑自动关机等。也可根据实际使用方便性进行选择。