温湿度监测系统验证内容
一.温湿度监测系统验证内容
1.冷库验证项目
2.冷藏车验证项目
3.保温箱、冷藏箱验证项目
二.温湿度监测系统测点验证
1.药i品冷链验证测点
2.温度分布均衡性验证数据采集时间
3.温湿度曲线分析图表
三、综合评价及建议、验证报告罪终批准
1.所有验证用仪器都可以带校准报告
2.罪终验证报告包括:冷库、冷藏运输车、保温箱、温湿度监测系统的验证报告
3.服务周到、方案灵活
4.完全符合新版GSP对验证方面的要求
药i品温湿度监控系统验证管理
(药i品温湿度监控系统)验证管理第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目。 监测系统验证的项目至少包括: 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认; 2.监测设备的测量范围和准确度确认; 3.测点终端安装数量及位置确认;天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。
怎样对仓库进行温湿度监控?
怎样对仓库进行温湿度监控?
在及时确认仓库设备和设施后,我们可以对仓库的温度和湿度进行适当的监测。我们需要注意以下几个方面:
-温湿度核定应根据仓库材料和产品堆放高度、仓库门窗布置、温湿度控制设施位置等影响温湿度的因素进行。必要时,应在仓库空间的不同高度设置监测点。
-温湿度检查在一年中恶劣的天气阶段进行,通常是夏季和冬季热和冷阶段的条件。
-隔离房间和楼层的温度分布应单独调查。
-仓库温湿度验证实例
-储存条件:成品仓库,温度≤20℃,相对湿度无特殊要求。
-验证目的:验证仓库内温湿度分布的均匀性和温湿度计的佳悬挂位置,以满足产品对储存环境的要求。
-监测时间:根据当地气候特点,7月至8月为一年中热的月份。因此,仓库确认时间为7月1日至7月15日,连续监测15天,
-采样频率:每天10:00~11:00、14:30~15:30记录两次,室温湿度相对平衡后,连续15天观察记录各检测点的温湿度。
-监测点的确定:一般应考虑均匀性和特殊位置。其原则是覆盖整个仓库的有校存储空间,并在仓库空间内对称均匀分布。
-总配送点位置包括:空调出口、总库存区高低位置、非温控区出口(装货码头或中转储存区)
-出口(比较室内和室外温度)
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