质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。


ISO9001认证过程质量审核的目的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。过程质量审核的内容：① 操作者是否具备规定的能力或资格；② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；⑦ 制造、装配现场环境是否良好；⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证的原则:

1、领导作用：建立本安排一致的主旨和方向。他们应该发明并坚持使员工能充沛参加完成安排方针的内部环境。

2、进程办法：将相关的活动和资源作为进程进行办理，能够更地得到希望的成果。

3、根据事实的决议计划办法：有用决议计划是建立在数据和信息剖析基础上。

4、全员参加：各级人员是安排之本，只要他们的充沛参加，才能使他们的才华为安排获益。

5、以顾客为关注焦点：安排依存于其顾客。因而安排应了解顾客当时和未来的需求，满意顾客并争夺逾越顾客希望。

6、办理的系统办法：辨认、了解和办理作为系统的彼此相关的进程，有助于安排完成其方针的功率和有用性。

7、互利的供方联系：安排与其供方是彼此依存的，互利的联系可增强两边发明价值的才能。

8、继续改善：安排整体成绩的继续改善应是安排的一个的方针。

企业如何顺利获得iso9001质量管理体系

　　1、企业向认证机构提出申请意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。

　　2、企业向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核(预检查)。

　　3、企业提出正式申请,填写认证申请书，附上质量手册，寄交(或送交)有关认证机构。

　　4、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。

　　5、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。

　　6、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。

　　7、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。

　　8、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况;检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知'推荐'、'推迟推荐'或'不推荐'的结论。

　　9、如果是'推迟推荐'，企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。

　　10、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。

　　11、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。

　　12、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。

　　13、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。