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昆明药品车间净化定制服务介绍 安宁制药厂净化工程
来源:2592作者:2021/11/20 18:02:00






一般来讲,过滤器在出厂前都已进行检漏测试,而且检测的重点放在过滤纸本身的质量和过滤纸与框架的密封质量。但是由于液槽过滤器的结构方式比较特殊,有时会出现意想不到的情况而造成送风口检测时的泄漏现象。因此,很有必要对灌胶和接口密封的工艺要求进行外观检查:

  (1)槽内四周的接口断面接缝处,必须在灌胶前预先打硅胶(这一点很重要)。

  (2)过滤器外框拼接处(尤其是四周拼角处)必须打胶密封处理。

  (3)液槽密封过滤器的安装过程,应该一气呵成。反复拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是国产果冻胶。






隔墙工程

  1、隔墙材料装卸应避免表面划伤、扭曲、撞击,避免下雨露天装、卸内装材料(特别是机制岩棉彩钢板、矿棉板等)。

  2、金属壁板安装前应认真按施工图进行放线,套用门板的放线时应考虑。放线宜采用红外线水平仪,以保证精度。正式施工时,应对板材进行筛选,将表面有划伤、凹坑、对角线偏差较大的板材调整至不影响外观和功能的部位使用。

  3、墙角应垂直交接,防止壁板倾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊顶2600mm为例,垂直度偏差不得大于4mm)。

  4、墙体板材安装应垂直,平整、位置正确,与吊顶板和相关墙体板的交接处,应采取防开裂措施;其接缝应进行密封处理。洁净室的洁净区,墙与墙、墙与地、墙与顶之间需采用铝合金圆弧过渡(内圆弧、外圆弧),墙与顶之间的圆弧应固定可靠,避免因吊顶上人而脱落。圆弧内支架应满布。非洁净区可不用圆弧过渡(根据实际情况作调整,如换鞋区一般同洁净区做法),墙与地不作圆弧。

  5、墙体面板接缝间隙应一致,每条面板缝间隙误差不大于0.5mm,对角线偏差较大的板材应调整使用。

  6、墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口,应位置正确、边缘整齐、严密、清洁、不产尘,并应以不燃或难燃材料封堵。安装门窗的预留洞口应符合设计要求,并应平整、严密、清洁、不产尘。

  7、墙体板材安装的允许偏差和检查方法,应符合下表的要求。







对于洁净室的污染,重在污染前的防止举措,本文提及的污染控制措施是保持洁净室洁净程度的一些基本措施。验证后的空调净化系统以及物料通道能够满足GMP的要求,对于污染的控制的还是取决于人。

  一方面是因为人本身就是重要的污染源的产生体,另外一方面人本身也是监测和规则的执行者,所以在制定洁净室操作规程的同时,也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中,某药厂按照上述三个方面进行洁净室的污染管理,并制定洁净室操作SOP,对温度、湿度和洁净度定时检测,数据显示可以持续的保持洁净环境。






沈总 (业务联系人)

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